- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸表柔比星注射液
- 【规格】25ml:50mg
- 【性状】盐酸表柔比星注射液为微带橙红色的疏松块状物。
- 【功能主治/适应症】
盐酸表柔比星注射液主要用于治疗各种急性白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、支气管肺癌、卵巢癌、肾母细胞瘤、软组织肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、食管癌、胃癌、肝癌(包括原发性和转移性肝癌)、胰腺癌、结肠直肠癌，以及甲状腺髓样癌等多种实体瘤。
- 【用法用量】盐酸表柔比星注射液单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～90毫克/平米，联合化疗时，每次50～60毫克/平米静脉注射。根据病人血象可间隔21天重复使用。
- 【不良反应】1、与阿霉素相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性；2、其它不良反应有：脱发，60～90％的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；粘膜炎，用药的第5～10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤、寻麻疹、色素沉着、关节疼痛。
- 【禁忌】1.禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人；2.已用过大剂量蒽环类药物（如阿霉素或柔红霉素）的病人；3.近期或既往有心脏受损病史的病人。
- 【注意事项】患者的治疗必须在有抗菌剂和细胞毒性剂治疗经验的医生指导下进行。由于可能发生骨髓抑制并发症，表柔比星大剂量治疗时应在有相应监测设备的医院进行。避免同时进行放射治疗。 在治疗前，必须测定各项实验室参数和心功能。 表柔比星的每个治疗周期，必须频繁严密地为患者进行监测。治疗前以及在治疗的间歇期间，对白细胞、红细胞、血小板和中性粒细胞进行严密监测。在标准剂量和大剂量治疗过程中，淋巴细胞减少和中性粒细胞减少通常是一过性的，细胞计数在治疗开始后第10-14天降到最低，第21天时，常能恢复：上述情况在大剂量方案时更严重。即使是大剂量治疗的患者，也极少发展为血小板减少症(100，000血小板/mm3)治疗前以及如果可能在治疗期间，检测肝功能(AST，ALT，碱性磷酸酯酶，胆红素)累计剂量应该不超过900-1000mg/m2。 超过上述剂量不可逆的充血性心衰风险大大增加。低于该剂量范围，这种心脏毒性的客观可能性极少发生。然而，在治疗期间应该严密进行心功能的监测减少发生类似其它蒽环类药物诱导的心衰风险。 心衰甚至可能出现在中止治疗后几周，而且对症药物治疗没有效果。曾接受纵隔心包区协同治疗，或先期治疗，放疗的患者，心脏毒性的潜在风险可能会增加。 在建立表柔比星最大累积剂量时，任何联合使用的潜在心脏毒性药物也应该考虑在内。治疗周期前后建议进行心电图(ECG)检查。心电图的改变，如T波的变平或反常，S-T段降低，或心律失常的发作，上述症状通常是暂时和可逆的，一般不需要终止治疗。 蒽环药物诱导的心肌病通常同时伴有以下表现：QRS波群区域持续低电压，收缩间隔时间(PEP/LVET)高于正常值，射血分数降低。对接受依路毕治疗的患者进行心脏监测非常重要，评价心功能的适用方法包括使用非-侵入技术如心电图，超声心动描记术，以及必要时用放射性核素血管造影术测定射血分数。与其它细胞毒性剂一样，表柔比星可以诱发高尿酸血，从而迅速溶解肿瘤细胞。因此应该密切观察血尿酸水平这样可以从药学上控制高尿酸血现象。本品治疗1-2天后，尿液可能变成红色。
- 【药物相互作用】表柔比星不应与其它药物混合。但是可以与其它抗癌药联合使用 西米替丁能增加表柔比星活性代谢产物的形成，通过药代动力学相互作用，也能增加表柔比星以原形的排泄。 表柔比星不能使用alcaline输注溶液(如碳酸氢溶液)稀释。
- 【老年患者用药】老年患者伴心功能减退者宜慎用或减量。
- 【儿童用药】儿童用药无特殊要求。
- 【生产厂家】奥地利:Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG
- 【批准文号】注册证号 H20120391
- 【生产地址】奥地利:Mondseestraβe 11,A-4866 Unterach am Attersee
粤公网安备 44190002000244号