关于修订抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒药品说明书的公告 修订要求

2021-10-10 16:48:18    来源:国家药品监督管理局  作者:本站药师

抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应包括:
监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。
二、【禁忌】项应增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应增加:
1.久病体虚者如出现腹泻时慎用。
2.过敏体质者慎用。
3.本品含有郁金,不宜与丁香、母丁香同用。

抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒非处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应包括:
监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。
二、【禁忌】项应增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应增加:
1.久病体虚者如出现腹泻时慎用。
2.本品含有郁金,不宜与丁香、母丁香同用。
四、【注意事项】项应变更:
“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。”应修改为:“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。”

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