远端通路导管价格对比 DA5115ST 美科微先

【产品名称】远端通路导管
【结构与组成】该产品是一种非锥形的单腔导管，导管内壁材料为聚四氟乙烯和聚烯烃，管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构，导管外壁材料为聚氨酯、PEBAX和聚酰胺，外表面带有亲水涂层。远端部分具有蒸汽可塑性，并带有不透射线标记。亲水涂层材料为Hydak B-23K和Hydak A-15。包装内还有附件导入鞘管和蒸汽塑形杆。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年六个月。
【功能主治/适应症】
远端通路导管适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。
【生产厂家】美国美科微先公司/代理人名称:北京微仙医疗科技有限公司
【注册证号】国械注进20193030007
【生产地址】美国1.1311 Valencia Avenue Tustin, California 92780.2.Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica./代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元

注册证编号国械注进20193030007
注册人名称 MicroVention,Inc.
注册人住所 1311 Valencia Avenue Tustin, California 92780
生产地址 1.1311 Valencia Avenue Tustin, California 92780.2.Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica.
代理人名称上海胜迈医疗器械有限公司
代理人住所青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
产品名称远端通路导管SOFIA Distal Access Catheter
管理类别第三类
型号规格型号规格：DA5115ST，DA5125ST，DA6115ST，DA6125ST，DA6131ST， DA6135ST
结构及组成/主要组成成分该产品是一种非锥形的单腔导管，导管内壁材料为聚四氟乙烯和聚烯烃，管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构，导管外壁材料为聚氨酯、PEBAX和聚酰胺，外表面带有亲水涂层。远端部分具有蒸汽可塑性，并带有不透射线标记。亲水涂层材料为Hydak B-23K和Hydak A-15。包装内还有附件导入鞘管和蒸汽塑形杆。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年六个月。
适用范围/预期用途该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。
备注原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门国家药品监督管理局

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