栓塞系统价格对比 100306HFRM-V 美科微先公司

【产品名称】栓塞系统
【结构与组成】该产品为电解脱弹簧圈，由线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。线圈丝体由铂钨合金制成，有抗解脱丝，涂有亲水聚合物涂层。伽马射线灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
【功能主治/适应症】
栓塞系统用于对颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘤实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
【生产厂家】美国美科微先公司
【药品上市许可持有人】北京微仙医疗科技有限公司
【注册证号】国械注进20153133936
【生产地址】美国1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780, USA 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元

注册证编号国械注进20153133936
注册人名称美科微先公司MicroVention, Inc.
注册人住所 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780, USA
生产地址 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780, USA
代理人名称深圳绿洲兴业科技有限公司
代理人住所深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
产品名称栓塞系统HydroCoil Embolic System
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分该产品为电解脱弹簧圈，由线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。线圈丝体由铂钨合金制成，有抗解脱丝，涂有亲水聚合物涂层。伽马射线灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围/预期用途该产品用于对颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘤实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
备注原注册证编号：国械注进20153773936
审批部门国家药品监督管理局

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