江苏科智药业一次性使用医用口罩抽检不合规

2020-12-20 14:44:59    来源:  作者:安徽省药监局
安徽省医疗器械质量公告(2020年第2期)中,一批标示生产单位为江苏科智药业有限公司的一次性使用医用口罩抽检不符合要求。

为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了抽查检验。

序号:2
样品名称:一次性使用医用口罩
被抽样单位:马鞍山市健康大药房有限公司名筑广场店
标示生产单位:江苏科智药业有限公司
生产批号:20200415
规格:175mm*95mm-3P
检验机构:安徽省食品药品检验研究院
检验依据:苏械注准应急20202140014《一次性使用医用口罩》
检验结果:不符合要求
不符合规定项目:口罩带
报告书编号:AH2020-QSC-00179
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匿名发表于 2021-10-14 19:28:25
这是疫情刚开始的应急口罩,目前正常流通的科智一次性医用口罩已经符合正式的苏械注准2020141630,我每次都买江苏科智的口罩,比市场大部分一次性医用口罩好
188****4555发表于 2021-01-03 20:45:11
这是4月份早期生产的,不影响使用,这个公司的口罩质量不错的,我一直用他们家的口罩。
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