双鹤药业(海南)注射用卡络磺钠抽检不合规

2020-11-01 12:17:49    来源:  作者:国家药监局
国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(2020年 第73号)中,一批标示为双鹤药业(海南)有限责任公司生产的注射用卡络磺钠抽检不合规。不符合规定项目为溶液的澄清度。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:

药品名称:注射用卡络磺钠
标示生产企业:双鹤药业(海南)有限责任公司
批号:20190801
规格:80mg(按C10H11N4NaO5S计)
检品来源:四川省时代宏医药有限公司
抽样环节:经营
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH28892005及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2006B02863
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶液的澄清度)
检验机构:安徽省食品药品检验研究院
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