吉林恒金药业注射用奈达铂抽检不合规

2020-11-01 12:17:49    来源:  作者:国家药监局
国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(2020年 第73号)中,两批标示为吉林恒金药业股份有限公司生产的注射用奈达铂抽检不合规。不符合规定项目为溶液的澄清度。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:

药品名称:注射用奈达铂
标示生产企业:吉林恒金药业股份有限公司
批号:20200401、20200501
规格:50mg、100mg
检品来源:吉林恒金药业股份有限公司
抽样环节:生产
检验依据:国家药品标准YBH20202005-2016Z
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶液的澄清度)
检验机构:北京市药品检验所
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