哈尔滨珍宝制药注射用奥扎格雷钠抽检不合规

2020-11-01 12:17:49    来源:  作者:国家药监局
国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(2020年 第73号)中,一批标示为哈尔滨珍宝制药有限公司生产的注射用奥扎格雷钠抽检不合规。不符合规定项目为可见异物。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:

药品名称:注射用奥扎格雷钠
标示生产企业:哈尔滨珍宝制药有限公司
批号:D903001k1
规格:按奥扎格雷钠计40mg
检品来源:河南佐今明大药房健康管理股份有限公司
抽样环节:经营
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH03652007
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:上海市食品药品检验所
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