河南辅仁怀庆堂注射用硫酸阿米卡星抽检不合规

2020-08-23 10:17:02    来源:  作者:国家药监局
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)中,涉及到河南辅仁怀庆堂制药有限公司生产的注射用硫酸阿米卡星。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:

药品名称:注射用硫酸阿米卡星
标示生产企业:河南辅仁怀庆堂制药有限公司
批号:1906111、1906143、1903031
规格:0.2g[20万单位(按C22H43N5O13计)]
检品来源:河南辅仁怀庆堂制药有限公司(批号:1906111、1906143)、天津市药材集团泰宁医药有限公司
抽样环节:生产、经营
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶液的澄清度与颜色)
检验机构:河南省食品药品检验所
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