9批江苏吴中医药注射用硫酸阿米卡星抽检不合规

2020-07-31 11:43:27    来源:  作者:国家药监局

国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年 第50号)中,涉及到标示为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的注射用硫酸阿米卡星。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不符合规定药品的抽检相关情况:

药品名称:注射用硫酸阿米卡星
标示生产企业:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
批号:1912064、1912074、1912094、1912104、1910124、1912054、1910094、1912044、1905244
规格:按C22H43N5O13计算0.2g(20万单位)
检品来源:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、亳州市谯城区古井镇酒州大药房、无锡锡新医药有限公司、四川合纵药易购医药股份有限公司、西藏天圣医药贸易有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:检查(溶液的澄清度与颜色)
检验机构:河南省食品药品检验所

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