上海市药监局行政处罚案件《沪市监宝处〔2020〕132020000729号》中，涉及到上海中瓷电子商务有限公司涉嫌经营未经注册的医疗器械案。
具体信息如下：
行政处罚决定书文号：沪市监宝处〔2020〕132020000729号
案件名称：上海中瓷电子商务有限公司涉嫌经营未经注册的医疗器械案
违法行为类型：生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
违法企业名称或违法自然人姓名：上海中瓷电子商务有限公司
被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）：91310113MA1GK6X5XG
法定代表人姓名：章军
主要违法事实：当事人于2020年3月1日向湖州某公司采购一次性口罩10万只，每只0.25元，目前到货1.7万只。当事人将由湖州某公司生产的口罩每50只放入蓝色塑料拉链袋内，并在塑料拉链袋上贴上标签，标签上写有“应急用品 疫情应急产品 一次性医用级口罩 产品信息 企业名称：上海中瓷电子商务有限公司 产品名称：一次性医用级口罩 规格型号：三层耳带式口罩平面形 使用标准：YY/T0969-2013 性能指标：细菌过滤效率（BFE）≥95% 规格：17.5*9.5cm 经营方式：批发兼零售 生产日期/批号：20200315 有效期：24个月 生产公司：吴江市亿成医疗器械有限公司 生产地址：吴江市黎里镇北库大义开发区 备案号：苏械注准20162640249”，然后装入当事人自己印刷标有“企业名称：上海中瓷电子商务有限公司，经营场所：宝山区大场镇上大路668号1幢601，联系电话：86-21-56835899产品名称：一次性使用医用口罩 规格型号：三层耳带式口罩 使用标准：YY/T0969-2013 性能指标：细菌过滤效率（BFE）≥95% 经营方式：批发兼零售 生产日期：见产品批次标签 有效期：24个月生产公司：吴江市亿成医疗器械有限公司 生产地址：吴江市黎里镇北库大义开发区 备案号：苏械注准20162640249”的纸质包装盒内。2020年4月20日，执法人员于上海市普陀区真北路818号近铁城市广场北座815室共查获240包每包50只的上述口罩，及80个纸质包装盒。当事人以一次性医用级口罩的名义将上述口罩卖给上海友邦典当有限公司，共5000只口罩，该5000只口罩是带有上述标签和纸质包装盒的，销售价为每只0.5元，销售金额为2500元。经核实，湖州因爱伟大卫生用品有限公司并未取得医疗器械生产许可证。当事人销售的由湖州因爱伟大卫生用品有限公司生产的上述一次性口罩为未经注册的医疗器械，共17000只，货值金额8500元，共销售出5000只口罩，违法所得为1250元。
处罚种类和方式：罚款（85000元），没收违法所得（1250元），没收违法物品。
行政处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款，《医疗器械监督管理条例》第六十三条，《医疗器械监督管理条例》第六十三条第二款，《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第一项。
行政处罚的履行方式和期限：自收到本决定书之日起十五日内，至本局大场市场监督管理所（宝山区上大路670号）办理没收手续。 自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书，将罚没款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚没款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，我局可每日按罚没款数额的百分之三加处罚款。如当事人不服本决定，可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市宝山区人民政府或者上海市市场监督管理局申请行政复议；也可以在六个月内直接向上海市浦东新区人民法院提起诉讼。
作出处罚的机关名称（全称）：上海市宝山区市场监督管理局
作出处罚的决定日期：2020年07月13日
粤公网安备 44190002000244号