冻干卡介苗的脑膜炎风险

2020-07-15 11:10:01    来源:  作者:世界卫生组织

药物警戒快讯第12期(总第200期)中,日本警告冻干卡介苗的脑膜炎风险。

近期,日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布冻干卡介苗(Freeze-Dried BCG Vaccine)应修订药品说明书,在不良反应中添加脑膜炎。

冻干卡介苗用于预防结核病。在前3个财政年度中,日本报告了1例结核性脑膜炎。不能排除疫苗与该事件间的因果关联性。目前未收到患者死亡的报告。MHLW及PMDA已得出结论,基于对当前可用证据的调查研究,有必要对药品说明书进行修订。

手机:   汉字数