河南省宇安医疗科技一次性无菌口罩抽检不合规

江西省2019年第10期药品监督管理局医疗器械监督抽检信息公告，涉及河南省宇安医疗科技开发有限公司一次性无菌口罩。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案，对医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括：不符合标准规定的医疗器械产品、批次。具体抽验信息如下：

序号：1
标示产品名称：一次性无菌口罩
标示生产企业：河南省宇安医疗科技开发有限公司
被抽查单位：九江市柴桑区人民医院
型号规格：普通型10×17cm
生产日期/批号/出厂编号：19040129
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：规格尺寸