肝癌新药多吉美可延长总生存期

2009-07-10 00:26:50    来源:  作者:

肝病新药延长寿命

乙肝和丙肝的流行,全球肝癌死亡人数目前仍在持续上升。一种名为多吉美的药物可显著延长晚期肝癌患者总生存期,为肝癌治疗提供了一种新的选择。

来自多个国家的研究人员在美国、欧洲和澳大利亚等国家和地区选取602名晚期肝癌患者进行了研究。结果发现,与服用安慰剂相比,服用多吉美可使晚期肝癌或原发肝癌患者的总生存期延长约44%。

有关研究人员今年6月曾在美国临床肿瘤学会年会上介绍说,他们在亚太地区选取晚期肝癌患者进行了研究,结果发现多吉美可使这些患者的生存期延长约47%。

这种药物分别于去年在美国和欧洲被批准用于治疗肝癌。并且已获得中国国家食品药品监督管理局批准,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

【不良反应】
欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据:
来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关不良事件有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。
实验室检查异常
服用索拉非尼后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高。研究中,索拉非尼组12%患者为CTCAE3或4级脂肪酶升高,安慰剂组患者为7%。索拉非尼组1%患者出现CTCAE3或4级淀粉酶升高,安慰剂组患者为3%。451例服用索拉非尼的患者2例发生胰腺炎(CTCAE4级),而安慰剂组451例患者中为1例发生(CTCAE2级)。
亚洲人安全性数据结果:
试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放索拉非尼治疗晚期肾癌的Ⅱ期临床研究,与欧美关键性的临床研究相比较,试验中报告的与药物相关的不良事件是相似的,最常见的有:脂肪酶升高,手足综合征,脱发,淀粉酶升高,皮疹/脱屑和腹泻。
试验11559是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的多中心、非随机的Ⅲ期临床研究,包括中国大陆和台湾,该研究正在进行中。目前在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的29名患者中,21名患者(72.4%)发生了与药物相关的不良事件,常见的为手足综合征(27.6%),皮疹(20.7%),高血压(6.9%),腹泻(6.9%),疲劳(6.9%)等。在试验中索拉非尼体现了良好的安全性,发生的不良事件大多轻微,且可以耐受。

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159****7344发表于 2020-12-28 21:38:00
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