三家医药公司被吊销GSP证

2009-07-07 11:20:52    来源:  作者:

  严管 监管部门查处医药公司

  7月5日,记者从省药监局获悉,南昌县医药有限责任公司、进贤县医药有限责任公司和安义县医药有限公司3家药企因严重违法,被省药监局撤销企业的GSP认证证书。

  据介绍,日前,省食品药品监督管理局GSP(药品经营质量管理规范)检查组对南昌县医药有限责任公司、进贤县医药有限责任公司、安义县医药有限公司进行检查,发现这3家药品批发企业均严重违反《药品管理法》、《药品批发企业GSP认证检查评定标准》,为此,省药监局依法撤销这3家企业的GSP认证证书。

  又讯记者黄锦军报道:7月6日记者从省食品药品监督管理局了解到,该局GSP飞行检查组对江西赣州百信医药有限公司、赣州医药集团南康市医药总公司进行飞行检查,发现这两家公司已停业,不具备药品经营条件,遂责成赣州市食品药品监督管理局加强监督,防止其违法违规经营,避免药品安全事故发生。

  检查中发现江西赣州百信医药有限公司《药品经营许可证》2009年12月31日到期、GSP证书已于2009年5月24日到期。目前该公司已停业,仓库无药品库存,电脑显示最后一次销售时间为2008年7月31日;赣州医药集团南康市医药总公司《药品经营许可证》2010年1月20日到期、GSP证书2010年1月9日到期。

  链接:什么是GSP认证?

  GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

  GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。

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