安徽省小山卫生材料飞检发现问题限期整改

2019-03-05 10:03:34    来源:  作者:

安徽省通报10家企业医疗器械飞行检查情况,安徽省小山卫生材料有限公司上黑榜

2018年11月12日,安徽省食药监局官网发布《2018年度安徽省医疗器械飞行检查信息通告(第7期)》。通告指出,本次检查安徽省小山卫生材料有限公司等10家企业,其中7家企业需要限期整改,1家企业处于停产状态,2家企业停产整改。

序号:2
受检单位名称:医疗器械监管处
单位类型:安徽省小山卫生材料有限公司
检查类别:生产企业飞行检查
检查日期:9.6
现场检查人:熊永恒、杨少华
检查结论:限期整改
重点整改内容:1.制水操作人员不清楚纯化水管道,储水罐消毒知识。2. 制水设备一级膜前后压力表,二级膜前后压力表显示为零。3.净化车间有一名工作人员,洁净服及口罩穿戴不规范。4.裸手操作的工作人员未按要求定期进行消毒。5. 净化一车间一区湿度显示为70。6.净化一车间与洗手二区之间的压差表显示压差为4帕。7.洗手二区纯化水管道为塑料管,且存在盲端。

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