安徽省小山一批一次性使用医用口罩抽检不合规

四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为安徽省小山卫生材料有限公司的一批一次性使用医用口罩抽检不符合规定。

序号：1
标示产品名称：一次性使用医用口罩
标示生产企业：安徽省小山卫生材料有限公司
被抽样单位：成都艾鑫堂大药房有限公司
生产企业（进口总代理）所在省份/国家：安徽省
生产批号/生产日期：生产批号：20181122 生产日期：20181122
规格/型号：挂耳式175*95mm
检品来源：成都市锦江区市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及安徽省小山卫生材料有限公司一次性使用医用口罩产品技术要求皖械注准20152640178
不合格项目：2.3.2.1细菌过滤效率
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：应不小于95%；检验数据：47%、55%、53%（不合格品数：3）
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院