山西新宝源1批次维U颠茄铝胶囊不合规

2019-02-08 11:34:13    来源:质量  作者:国家药监局

国家药品监督管理局发布:关于30批次药品不符合规定的通告(2019年 第2号),山西新宝源制药有限公司维U颠茄铝胶囊上黑榜。现将相关情况通告如下:

经湖南省药品检验研究院检验,标示为山西新宝源制药有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

药品品名:维U颠茄铝胶囊
标示生产企业或供货单位:山西新宝源制药有限公司
生产批号:20170601
药品规格:维生素U50毫克,氢氧化铝140毫克,颠茄浸膏10毫克
检品来源:保定市众信达医药有限公司
检验依据:《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第六册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定](颠茄浸膏)
检验机构:湖南省药品检验研究院

关联资料:山西新宝源制药有限公司简介(摘录于互联网)

山西新宝源制药有限公司成立于2004年,是一家集药品独立研发、生产与销售为一体的综合型制药企业。公司座落于中国美丽的历史文化名城、能源之都--山西大同市。拥有医药中间体、工业生物酶、原料药及制剂产品的完整产业链。公司占地6.6万平方米,投资1000多万元共建有五个车间,具有全套化工原料药及多种医药中间体的生产设备.还有配套的制备纯化水设施,蒸汽锅炉、冷冻机组等。 公司技术力量雄厚,配有科研所、化验室、实验室、检测设备完善,如红外光谱仪、高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度仪等。

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