西安问题肾康注射液全部被召回

2009-06-06 09:56:41    来源:  作者:

  西安召回全部肾康注射液

  记者今天从陕西省食品药品监督管理局了解到,由西安嘉惠药业公司生产的肾康注射液因为引发多起严重不良反应,被北京、天津等地紧急叫停。目前,该药业公司已全面停产整顿,企业已把造成问题的同批次肾康注射液全部召回,其它批次的产品也在召回过程中。

  陕西省药监局新闻发言人王永礼说,陕西省药监局接到国家药监局和天津市药监局的协查通报后,马上组成调查组对西安嘉惠药业公司进行调查取证。初步调查表明,暂无证据显示该公司存在有意违规生产情况,是否技术原因导致仍在调查检验中。

  肾康问题药在北京被叫停

  昨日,北京市食品药品监督管理局新闻发言人丛骆骆表示,被叫停的肾康注射液,并非北京市医疗机构集中使用产品,但在一些药品经营企业和小型医院中确有经营、库存或使用。

  同时,丛骆骆介绍,2008年至今,北京地区未监测到有关肾康注射液的药品的不良反应报告。

  简介

  肾康注射液

  作为“国家新药发明中药专利保护产品”,适用于慢性肾功能衰竭的治疗。该药品并非随处可见,曾有网友发帖求购。

  根据网上发布的药品销售介绍,其成分为大黄、黄芪、丹参、红花,零售价67.80元/盒,不良反应包括在静滴过程中偶见发红、疼痛、瘙痒、皮疹等局部刺激症状。

  新闻背景

  天津已停用问题注射液

  引发多起不良反应,陕西已对药企展开调查

  5月22日,天津市食品药品监管局紧急通告称,近日,天津市不良反应监测中心接到多起因使用“西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液”而引发热源反应的不良事件,已在全市范围内叫停该药品的经营和使用。

  经天津市药品检验所检验,证明该药品质量不合格,属非正常药品不良反应。

  热源反应是指输液过程中引起的发热反应,一般发生在输液后20分钟左右,在输液过程中,患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷等情况,随后出现高热,体温可达40℃以上,严重时可伴有恶心呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白、血压下降、休克甚至死亡。

  链接:广元销毁一批过期失效特殊药品

  四川新闻网广元6月5讯(通讯员 李蓉)昨日,广元食品药品监督管理局对四川广元(北京)金象复星医药有限公司的盐酸氯胺酮注射液等3个品种的麻醉药品,以及二类精神药品咖啡因进行了监督销毁。接到该公司的监销申请后,该局高度重视,局长冯治勤亲自带领药品安监科执法人员对这批药品按照《麻醉药品、精神药品申请销毁品种明细表》进行逐一清点、核对无误后,进行了集中焚烧销毁,并制作了销毁记录、影像资料备查。

  多年来,该局高度重视对特殊药品的监管,定期对特药经营、使用单位实行监督检查,宣传有关特药管理的法律法规,提高企业守法经营的自觉性。通过对这批过期药品的监督销毁,认真履行了特殊药品监管职责,杜绝了该批药品流入非法渠道,消除了药品安全隐患,确保了人民群众用药安全。

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