药品监管可是扶不起的阿斗?

2009-05-11 10:00:29    来源:  作者:

   药品监管一直是药品管理的一个软肋,中国近期涌出这么多的假药案件,其他不说,药监不力肯定是其中的重要原因。尽管药监部门三令五申不准制造假药,可是没有严厉的大棒政策,几声呵斥不过隔靴搔痒罢了。归根结底,药品监管还得落实到制度执行上,执行不力,有制度等于没制度;制度缺位,有监管等于没监管。

    中国青年报:药品监管漏洞能否堵住

    被指当“甩手掌柜”,药监部门有委屈

  最近一段时间,我国相继发生了齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件等,严重损害了公众的生命安全,在社会上引起强烈反响,药监部门被舆论指为“甩手掌柜”。

  “我觉得有些委屈。”安徽省食品药品监督管理局局长刘自林说。由于“欣弗事件”的药品生产企业在安徽,安徽省食品药品监督管理局因此受到全国的关注。

  “我们药监部门的工作人员怨气都很大,平时工作都是提心吊胆,很辛苦、很艰难,一旦药品出了事,大家往往把责任都推到我们头上。”刘自林觉得,现在社会上对药监部门的认识存在误区,认为只要药品出了问题就全是药监部门的责任,而事实上,药品生产企业才是药品问题的第一责任人。

  刘自林认为,药监部门的责任是通过对市场的监督,加强企业对相关法律法规的执行,但并不能杜绝药品问题的发生,药品质量不是监督出来的,而是生产出来的。

  在国家食品药品监督管理局今天上午召开的新闻发布会上,该局安全监管司副司长许嘉齐表述了同样的观点。

  据国家食品药品监督管理局安全监管司助理巡视员王者雄介绍,对克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的灭菌生产,国家有明确的规定:105摄氏度30分钟灭菌,但安徽华源生物药业有限公司在灭菌过程中,温度在100摄氏度到104摄氏度不等,灭菌时间缩短到1~4分钟不等,明显违反规定。样品经培养后,长出了细菌。“产品出厂时也按照规定做了无菌检验,但并没有检查出来”。

手机: 字数
相关新闻   药品监管