两企业白带丸不合格遭查处

总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第10号），山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司白带丸上黑榜。

经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司生产的批号分别为4140303和15050100的白带丸，不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，山西、辽宁等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：白带丸
标示生产企业：山西康威制药有限责任公司
药品规格：/
生产批号：4140303
检品来源：山西隆兴药业有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（细菌数）
检验机构：云南省食品药品检验所

药品品名：白带丸
标示生产企业：山东孔圣堂制药有限公司
药品规格：每20粒重1g
生产批号：15050100
检品来源：江西赣鑫医药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（装量差异）
检验机构：云南省食品药品检验所