两企业一次性使用静脉留置针不合格遭查处

食药监总局发布国家医疗器械质量公告 12批（台）不合格，新乡市驼人医疗器械有限公司和江苏阳普医疗科技有限公司生产的一次性使用静脉留置针上黑榜。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个品种184批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：

被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8批次。具体为：一次性使用静脉留置针2家企业2批次产品。新乡市驼人医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针，紫外吸光度不符合标准规定；江苏阳普医疗科技有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针，流速不符合标准规定。

关联资料：山东省食药监局：22个医疗器械产品抽检不合格，涉及新乡市驼人医疗器械有限公司一次性使用便携式输注泵 非电驱动

为客观评价山东省医疗器械产品质量状况，有针对性地制定风险防控措施，按照山东省食品药品监督管理局下达的2015年抽验计划，各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心对一次性使用输液器等36个品种463批样品进行了抽查检验，其中不符合标准规定的医疗器械产品22个，不合格率4.75%。

样品名称：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
被抽样单位：滨州市人民医院
抽样单位：滨州市食品药品监督管理局
标识生产单位：新乡市驼人医疗器械有限公司
规格型号：CBI
批号：141002006
不合格项：紫外吸光度

国家医疗器械质量公告（2016年第9期，总第17期）不符合标准规定产品处置情况表：

序号：1
标示产品名称：一次性使用静脉留置针
被抽查单位：青海省海南藏族自治州人民医院
标示生产企业：江苏阳普医疗科技有限公司
规格型号：Y18G×29-80　
生产日期/批号/出厂编号：150319　
抽样单位：青海省食品药品监督管理局
检验单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
不符合标准规定项：流速
处置情况：罚款36000元。