- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用泮托拉唑钠
- 【商品名/商标】
阿漠乐
- 【规格】40mg
- 【主要成份】本品主要成份为泮托拉唑钠,化学名称:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。
- 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
- 【用法用量】静脉滴注。一次40~80mg,每日1~2次,临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100~250ml中稀释后供静脉滴注。静脉滴注,要求15~60分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在4小时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
- 【不良反应】应包含:髋关节、腕关节或脊柱骨折,低镁血症,艰难梭菌相关性腹泻。
- 【禁忌】1、对本品过敏者禁用;2、妊娠期与哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】1.骨折 若干个已发表的临床观察研究表明质子泵抑制剂(PPI)治疗可能使与骨质疏松症有关的髋关节、腕关节或脊椎骨折风险增加,尤其是接受高剂量,即每天多次给药和长期PPI治疗(一年或一年以上)的患者。患者应使用适于治疗情况的最低剂量和最短的PPI疗程进行治疗。若患者有骨质疏松症相关性骨折风险,应按照已确立的治疗原则处理。2.低镁血症 使用PPI至少3个月的患者,有发生有症状和无症状低镁血症的罕见病例报告,多数病例在使用1年后报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。治疗多数患者的低镁血症,需要镁制剂,并停止使用PPI。长期PPI治疗,或PPI与地高辛或可致低镁血症药物(如利尿剂)联用的患者,医师应考虑在开始使用PPI时及定期监测血镁水平。3.艰难梭菌 PPI治疗可能增加艰难梭菌感染的风险。4.氯吡格雷部分由CYP2C19代谢成其活性代谢物。在一项交叉临床研究中,60位健康受试者给予氯吡格雷(负荷剂量为300mg,随后75mg/天)并使用泮托拉唑(80mg,与氯吡格雷同时给药),连续5天。第五天时,将氯吡格雷与泮托拉唑合用时与单独使用氯吡格雷进行比较,氯吡格雷活性代谢产物的平均曲线下面积减少约14%(几何平均比率为86%,90%置信区间时为79%至93%)。药效学参数的测量表明了抑制血小板聚集的改变(由5微摩尔ADP诱导)与氯吡格雷活性代谢产物的变化相关,这一发现的临床意义尚不清楚。5.在健康受试者中,泮托拉唑和氯吡格雷同时使用,对氯吡格雷的活性代谢产物或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响,当使用允许剂量的泮托拉唑时,也不必调整氯吡格雷剂量。
- 【贮藏】避光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江亚太药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20066889
- 【生产地址】浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号
- 【条形码】6919041189237
- 【药品本位码】86904744000855