美国:41%护士认为仿制药疗效不及专利药

2008-09-28 11:09:59    来源:  作者:

  美国注册护士学会的一项全国范围在线调查显示,截至4月底接受调查的781名注册护士有41%的人认为,仿制药疗效不及专利药。

  对大多数人而言,多数情况下仿制药相对便宜且有疗效。但医生认为专利药和仿制药的差异有时会影响药物发挥作用,特别是在药物剂量要求非常准确的情况下。

  某些情况下,患者需要在相当长的一段时间里保持一个恒定、精确的血药水平,对于癫痫、哮喘、糖尿病、心脏病、神经疾病以及甲状腺疾病的患者而言,换药可能会打破这种药物精确的平衡。

  有医生认为,在药物的治疗剂量和毒性剂量差别较小(即研究者所谓的治疗窗较窄)的情况下,专利药通常是最佳选择。理论认为,仿制药和专利药是一样的,因为FDA要求仿制药必须具有和专利药相同的质量、浓度、纯度和稳定性。然而,非活性成分可能是药物间的差异之一。

  在美国,FDA要求所有的药物必须满足安全性、浓度、纯度和有效性方面的要求。但药物的化学等效不代表生物等效,换言之,同一药物的两个不同产品进入人体的方式不可能完全相同。生物等效性取决于药物制剂及其如何在体内吸收和代谢,其他成分也会影响药物的吸收,如淀粉填充剂、粘合剂等成分。此外,年龄、体重、肝肾肠功能也会影响药物在体内的吸收。无论如何,专利药和生物等效的仿制药之间血液吸收的平均差异通常是3.5%,远小于最低标准,与专利药间的差异具有可比性。

  当前,仿制药销售占全美处方药市场的63%。由于仿制药的售价远低于相应专利药,每年能够节约数百亿美元。然而,仿制药的扩大使用还与处方药总价格增长趋缓有关。2007年~2010年间,约有110种药物失去专利保护,预计这些药物的年销售额约为500亿美元。

  据悉,药价上涨对老年患者的影响较大,老年患者的药物成本增长率高于其他任何年龄段人群。导致药物成本增加的因素有很多,技术进步(如基因技术和生物技术)就是其一。有观点认为,使用新的、较贵的药物比采用传统治疗(如手术)的总成本要低得多。

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