西帕葡萄糖苷酶-a和麦格司他在日本获批用于庞贝病
内容简介:日本厚生劳动省已批准Pombiliti(cipaglucosidase alfa,西帕葡萄糖苷酶-a)+Opfolda(miglustat,麦格司他)用于治疗晚发型庞贝病(LOPD)成年患者。ombiliti®(cipaglucosidase alfa)西帕葡萄糖苷酶-a+Opfolda®(miglustat)麦格司他是一种双组分疗法。
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2025-06-27 13:15 文章
株洲千金药业的补血益母丸中药品种保护获受理
内容简介:国家药监局官网2025年6月25日中药品种保护受理公示,株洲千金药业股份有限公司的补血益母丸初保申请获受理。补血益母丸属于中成药,其功能主治:补益气血,祛瘀生新。用于气血两虚兼血瘀证产后腹痛。
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2025-06-26 12:32 文章
Sephienc墨蝶呤在欧盟获批用于苯丙酮尿症
内容简介:Sephience™ (sepiapterin,墨蝶呤) 已获得欧盟委员会的上市许可,用于治疗患有苯丙酮尿症 (PKU) 的儿童和成人。该许可涵盖所有年龄段和疾病严重程度的广泛适应症。Sephience是酶辅助因子BH4的天然前体,而BH4是苯丙氨酸羟化酶(PAH)的关键辅助因子。
最新评论:PTC Therapeutics今日宣布,美国FDA已批准Sephience(s
2025-07-30 08:52 文章
福元医药的佩玛贝特片申报上市 多家企业抢首仿
内容简介:北京福元医药股份有限公司按注册分类4类申报的佩玛贝特片上市申请获受理。公开资料显示,佩玛贝特一种新型选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂,适应症为用于高脂血症治疗。
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2025-06-25 18:32 文章
首个TROP2定向疗法-德达博妥单抗在美获批用于NSCLC
内容简介:阿斯利康于2025年6月23日宣布其TROP2定向疗法德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗携带 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者既往接受过 EGFR 定向疗法及铂类化疗。
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2025-06-25 18:31 文章
石家庄四药的氨吡啶缓释片申报上市 为国内首仿
内容简介:石家庄四药有限公司申报的氨吡啶缓释片上市申请获受理。公开资料显示,氨吡啶缓释片主要用于改善多发性硬化成年患者的步行能力,该药为首个在国内获批的能够改善多发性硬化成人患者步行能力的治疗方法。
最新评论:2026年4月14日,据中国国家药品审评中心官网最新公示,鲁南制药控股子公司山东
2025-06-24 16:30 文章
尿黑酸尿症新药-尼替西农片在美获批
内容简介:CyclePharmaceuticals于2025年06月19日宣布,FDA已批准HARLIKU(nitisinone,尼替西农片)用于降低尿黑酸尿症(AKU),成年患者的尿液尿黑酸(HGA)。HARLIKU是首个也是唯一1个获得FDA批准的AKU治疗药物。
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2025-06-23 14:12 文章
北京北陆药业的乌帕替尼缓释片申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介:北京北陆药业/湖州亚瑟制药提交的4类仿制药乌帕替尼缓释片上市申请获受理。乌帕替尼缓释片是由艾伯维开发的一种口服JAK抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎等自身免疫性疾病。
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2025-06-23 13:42 文章
石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为国内首仿,视同过评。公开资料显示,美洛昔康是一种烯醇酰胺类的新型非甾体抗炎药(NSAIDs),主要用于成人术后镇痛管理。
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2025-06-21 13:37 文章
山东新时代药业欣平宁R注射用尼可地尔获批上市
内容简介:鲁南制药旗下山东新时代药业的注射用尼可地尔(商品名:欣平宁®)正式获批上市,包含12mg与48mg两种规格,并视同通过仿制药一致性评价。注射用尼可地尔临床适应症为不稳定型心绞痛。尼可地尔具有钾通道激活和硝酸酯样作用,可增加K+外流使细胞膜超极化及缩短动作电位。
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2025-06-20 12:36 文章
百悦泽®泽布替尼片获FDA批准 适应症同泽布替尼胶囊
内容简介:美国食品药品监督管理局批准该公司药物百悦泽®(泽布替尼)的新片剂剂型,用于泽布替尼胶囊既往已获批的5个适应症。泽布替尼是一种口服小分子Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,旨在通过优化生物利用度、半衰期和选择性来实现对BTK蛋白的完全和持续抑制。
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2025-06-18 11:13 文章
肺癌口服药-IBTROZI®他雷替尼在美获批
内容简介:美国食品和药物管理局在2025年6月11日批准了Nuvation Bio Inc.开发的IBTROZI(他雷替尼taletrectinib),用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2025-06-18 11:06 文章
AMVUTTRA®武特里西兰在欧盟获批 用于ATTR-CM
内容简介:Alnylam Pharmaceuticals在2025年6月9日宣布其开发的AMVUTTRA®(vutrisiran,武特里西兰)获得欧盟委员会批准,用于治疗伴有心肌病的野生型或遗传性转甲状腺素淀粉样变性(ATTR-CM)成人患者。
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2025-06-18 11:01 文章
XOANACYL柠檬酸铁在欧盟获批用于慢性肾病
内容简介:欧盟委员会已批准XOANACYL(柠檬酸铁)上市。XOANACYL成为唯一获批用于治疗血清磷水平升高患者缺铁的药物。OANACYL 是一种单次口服疗法,可治疗成年慢性肾病 (CKD) 患者常见的两种并发症:缺铁和血清磷水平升高(高磷血症)。其双重作用机制可有效补充铁元素,同时减少磷的吸收,有助于简化治疗方案,改善 CKD 患者的预后。
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2025-06-17 11:33 文章
多动症新药-丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊申报上市
内容简介:爱科百发在国内递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(研发代号:AK0901)的上市申请。今年4月,该药已被 CDE 纳入优先审评,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。AK0901可打开型胶囊是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。
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2025-06-16 12:47 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
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内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
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内容简介: 远大医药的依普利酮片(力美通)已经成功纳入2024年国家医保目录(“医保乙类用药”)。
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2024-12-22 12:35
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
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内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
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内容简介: 国家药品监督管理局2026年1月16日批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新
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2026-01-16 15:42
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
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内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 31 商家销售

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