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关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丙硫氧嘧啶制剂(包括丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧啶肠溶片、丙硫氧嘧啶肠溶胶囊)说明书的内容进行统一修订。
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2021-09-03 14:37
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关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,参芪五味子胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2021-09-03 13:44
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关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘露醇注射液)说明书的内容进行统一修订。
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2021-08-25 17:57
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广东省药品监督管理局关于发布广东省居民在零售药店购药行为指引(第二版)的通告
内容简介:广东省药品监督管理局在此前发布的《广东省疫情封闭封控区域零售药店“哨点”监测预警工作指引》和《广东省疫情防控期间居民在零售药店购买药品行为规范指引》基础上,进一步优化制定了《广东省居民在零售药店购药行为指引(第二版)》,请广大市民和零售药店配合落实。
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2021-08-24 16:11
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关于修订维生素B₆注射剂说明书的公告
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】等项目进行统一修订。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
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2021-08-02 10:16
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关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告
内容简介:为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对普萘洛尔片剂说明书【注意事项】等项目进行统一修订。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
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2021-07-27 16:24
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关于氟哌啶醇片等品种说明书增加儿童用药信息的公告
内容简介:相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议(附件2-4),向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应症】和【用法用量】项有关内容,并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订。
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2021-07-21 14:16
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关于修订卡比马唑片说明书的公告
内容简介:国家药监局关于修订卡比马唑片说明书的公告(2021年第80号),根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对卡比马唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项目进行统一修订。
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2021-07-21 14:16
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关于修订甲氧氯普胺说明书的公告
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲氧氯普胺说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下。
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2021-07-19 11:29
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关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告
内容简介:经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
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2021-07-19 11:28
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关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》( 原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏风解毒胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。品种名单(附件1 )及非处方药说明书范本(附件2) 一并发布。
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2021-07-17 12:24
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关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对感冒清热制剂等4种说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:于2021年9月28日前报省级药品监督管理部门备案。
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2021-07-17 12:23
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国家药监局关于修订注射用生长抑素说明书的公告
内容简介:国家药监局关于修订注射用生长抑素说明书的公告(2021年第85号),根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用生长抑素说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】等项目进行统一修订。
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2021-07-04 13:56
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国家药监局关于修订奥拉西坦制剂说明书的公告
内容简介:国家药监局关于修订奥拉西坦制剂说明书的公告(2021年第84号),根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对奥拉西坦制剂说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项目进行统一修订。
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2021-07-04 13:56
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关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告
内容简介:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。
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2021-06-20 14:23
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生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
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最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
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