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关于发布药品说明书简化版及大字版编写指南和电子版格式要求的通告
内容简介:国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》的通告(2023年第56号)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2023-11-29 12:05
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关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告
内容简介:根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2023-11-23 10:51
文章
关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告
内容简介:据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2023-11-23 10:50
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关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2023-11-23 10:50
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关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告
内容简介:为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国无障碍环境建设法》,国家药监局制定了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,现予发布,自发布之日起实施。
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2023-11-06 16:40
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山东省药品网络销售监督管理实施办法
内容简介:为规范药品网络销售和药品网络交易第三方平台(以下简称第三方平台)服务活动,保障公众用药安全,依据《药品管理法》《电子商务法》《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)等法律法规规定,结合我省实际,制定山东省药品网络销售监督管理实施办法。
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2023-10-30 11:55
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企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定
内容简介:国家药监局关于发布企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(2022年第124号)。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定,国家药监局组织制定了企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定,自2023年3月1日起施行。
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2023-10-25 16:16
文章
关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告
内容简介:国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)。为进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下。
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2023-10-24 15:40
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关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
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2023-10-23 11:27
文章
市监总局打击食品中非法添加酚汀、酚酞等违法行为的通知
内容简介:近年来,宣称功能食品非法添加药品、药品衍生物或类似物的违法案件时有发生,危害人民群众身体健康。现将《酚汀(酚丁)、酚酞及其酯类衍生物或类似物有毒有害专家认定意见》发给你们,可作为案件查办中甄别有毒有害物质成分、实施定罪量刑的参考。
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2023-10-16 13:13
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《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本目录
内容简介:国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)。《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本已编制完成,现予发布,自2024年3月12日起施行。
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2023-10-16 13:06
文章
医疗机构药品质量管理有哪些要求?
内容简介:药品经营和使用质量监督管理办法单独设置药品使用质量管理章节,从药品购进、储存、养护、追溯等方面对医疗机构使用药品的质量安全提出管理要求
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2023-10-13 16:36
文章
如何做好药品流通环节的跨省监管?
内容简介:药品批发企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对跨省、自治区、直辖市设置仓库的监督管理,仓库所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责协助日常监管。委托方所在地药品监督管理部门负责对跨省、自治区、直辖市委托开展的药品经营活动实施监督管理
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2023-10-13 16:35
文章
药品零售连锁企业有哪些要求?
内容简介:药品管理法第五十三条提出国家鼓励、引导药品零售连锁经营。药品经营和使用质量监督管理办法从规章层面对药品零售连锁企业进行定义,明确药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店构成,在总部的管理下,实施规模化、集团化管理经营。
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2023-10-13 16:35
文章
药品经营和使用质量监管的职权如何划分?
内容简介:药品经营和使用质量监督管理办法根据三定方案,细化了国家药品监管部门、省级药品监管部门及地方市场监管部门在药品经营使用环节的监管事权,做到权责清晰,确保药品经营和使用质量监管工作落到实处。
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2023-10-13 16:34
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二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药
内容简介: 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经
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国家药监局修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书(2025年第49号)
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2025-05-17 14:00
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
40
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
42
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
22
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
5
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
66
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
38
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