四川康宁一次性使用无菌注射器带针的咨询回复
内容简介:国械注准20153151081曾是四川康宁医用器材有限公司一次性使用无菌注射器带针的第三类医疗器械注册证编号,产品适用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉注射使用或抽取药液使用,但该注册证编号有效期至2020-06-23,已经过期,请消费者谨慎选择。
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2021-09-12 08:25 咨询
广西双健科技一次性使用无菌注射器未按规定检验案
内容简介:广西双健科技有限公司生产的一次性使用无菌注射器带针产品未按出厂规程规定对重金属镉进行检验。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第一项的规定,给予当事人如下行政处罚:警告并处以罚款贰万元整(¥20000.00)。
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2020-09-26 16:45 文章
两企业一次性使用无菌注射器带针抽检不合规
内容简介:国家药品监督管理局:61批(台)医疗器械产品不符合标准规定,长春金康源医用器具有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器带针,注射针尺寸不符合标准规定;盐城市新捷医疗器材有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器带针,连接牢固度不符合标准规定。
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2019-01-10 16:15 文章
湖北福鑫医疗器械飞行检查不合规
内容简介:湖北省食药监局发布关于湖北福鑫医疗器械有限公司飞行检查情况的通告。荧光定量PRC检测仪(JZ-PCR01)未按规定要求进行校准,企业仅能提供该仪器生产商提供的检测系统检验报告,其报告中无任何计量检测和校准参数;储存供体血清学检测试剂的冰箱无温度监测设备及记录。
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2018-12-25 15:11 文章

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