两企业一次性使用无菌注射器带针抽检不合规

2019-01-10 16:15
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国家药品监督管理局:61批(台)医疗器械产品不符合标准规定,盐城市新捷医疗器材有限公司、长春金康源医用器具有限公司一次性使用无菌注射器带针上黑榜。

一次性使用无菌注射器(带针)2家企业2批次产品。长春金康源医用器具有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器带针,注射针尺寸不符合标准规定;盐城市新捷医疗器材有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器带针,连接牢固度不符合标准规定。

序号:21
标示产品名称:一次性使用无菌注射器带针
被抽查单位:长春金康源医用器具有限公司
标示生产企业:长春金康源医用器具有限公司
规格型号:5ml 0.6
生产日期/批号/出厂编号:20170208
抽样单位:吉林省食品药品监督管理局
检验单位:天津市医疗器械质量监督检验中心
不符合标准规定项:注射针尺寸

序号:22
标示产品名称:一次性使用无菌注射器带针
被抽查单位:盐城市新捷医疗器材有限公司
标示生产企业:盐城市新捷医疗器材有限公司
规格型号:5ml 0.7×30TWLB
生产日期/批号/出厂编号:170305
抽样单位:江苏省食品药品监督管理局
检验单位:新疆维吾尔自治区食品药品检验所
不符合标准规定项:连接牢固度

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