佩戈扎非明用于脂肪性肝炎获CDE拟纳入突破性疗法
内容简介:罗氏的Pegozafermin(佩戈扎非明)拟纳入突破性疗法,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。佩戈扎非明是一种‌糖基聚乙二醇化(glycoPEGylated)的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物‌,兼具抗纤维化与抗炎作用。
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2026-05-26 12:31 文章
司美格鲁肽注射液新适应症(MASH)申报上市并纳入优先审评
内容简介:诺和诺德GLP-R激动剂司美格鲁肽注射液治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者上市申请被纳入优先审评。司美格鲁肽与安慰剂相比在改善肝纤维化的同时不加重脂肪性肝炎,并在不加重肝纤维化的前提下实现了脂肪性肝炎的消退。
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2026-03-04 12:06 文章
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎新药Resmetirom有望获批上市
内容简介:2024年有望获得FDA监管审批上市的潜在重磅炸弹药物中,竟然有三款来自于之前从未有产品上市的中小型制药公司。其中Madrigal Pharmaceuticals的Resmetirom适应症:非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现已更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎MASH,
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2024-02-28 11:42 文章

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