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西姆地西兰在欧洲和美国申报上市 用于gMG
内容简介:再生元6月22日宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)均已受理cemdisiran(西姆地西兰)用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)的监管申请,适用人群为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性患者。
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2026-06-26 00:07
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再生元的Pozelimab注射液在华获得临床试验许可
内容简介:再生元的Pozelimab注射液获得临床试验默示许可,适应症为:Pozelimab和Cemdisiran联合用于临床和血清学(抗AChR或抗LRP4血清阳性)确诊的全身型重症肌无力(gMG)伴有重症肌无力体征和症状的成年男性和女性患者的治疗。
最新评论:2026年5月9日,《柳叶刀》(THE LANCET)发表的一项重磅研究评估了靶
2026-05-11 08:42
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全球首个遗传性耳聋的基因疗法Otarmeni获批上市
内容简介:全球生物医药领域迎来里程碑突破,再生元(Regeneron)宣布,美国FDA于当地时间4月23日加速批准其基因疗法Otarmeni(lunsotogeneparvec-cwha)上市。这是全球首个、也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法,同时也是再生元首款获批上市的基因疗法。
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2026-04-27 10:46
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