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国产九价HPV疫苗馨可宁在泰国正式上市
内容简介:万泰生物公告,其子公司厦门万泰沧海自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名:馨可宁®)获得泰国食品药品监督管理局批准上市,系该产品取得的首个境外上市许可。馨可宁®九价已于2025年获国家药监局批准,覆盖HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。
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2026-08-14 10:28
文章
康乐卫士女性九价HPV疫苗完成Ⅲ期临床揭盲 拟提交上市申请
内容简介:北京康乐卫士生物技术股份有限公司宣布重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)(女性适应症)国内Ⅲ期保护效力临床试验已完成首次分析揭盲。
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2025-03-03 12:02
文章
万泰生物首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理
内容简介:国家药监局药品审评中心官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,申报药品名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌),申报人为厦门万泰沧海生物技术有限公司,系万泰生物全资子公司。该疫苗也成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。
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2024-08-27 10:41
文章
万泰九价HPV疫苗在中国启动3期临床
内容简介:3月20日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“万泰疫苗”)、厦门大学、北京万泰生物药业联合启动了一项3期临床试验,以在中国18~26周岁女性人群中评价重组人乳头瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)工艺放大后的免疫原性和安全性。
最新评论:8月12日晚间,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,万泰沧海生物技术有
2024-08-14 09:21
文章
男性九价HPV疫苗要来了
内容简介:默沙东的九价HPV疫苗又一新适应症在国内申报上市获受理。男性适应症的获批,将是默沙东为HPV疫苗筑起的一堵高墙。目前我国已上市HPV疫苗共5款,其中国产疫苗只有两款2价疫苗,4价9价市场默沙东长期独享。
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2023-09-15 10:28
文章
九价HPV疫苗供应量增加 国产11价14价已在临床试验中
内容简介:在多个社交平台上都有网友表示,最近9价HPV疫苗似乎比以前更好约了。进口九价疫苗在我国的供应量增加了,所以公众感觉近期9价疫苗要比之前更好约了。
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2023-08-15 14:07
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默沙东九价HPV疫苗国内男性何时可以打?
内容简介:CDE已通过默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的临床试验补充申请,适应症:适用于9-45岁男性预防由人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变(PIN)、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。默沙东九价HPV疫苗在男性人群中应用还需一段时间。
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2022-03-14 15:35
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