雅培减肥药诺美婷因含西布曲明被禁

　　雅培减肥药美国下架 国内多种仿制药含相同成分

　　上市10多年的雅培减肥药诺美婷于近日在美国下架。前天，美国食品和药物管理局（FDA）发文称，因诺美婷会给服用者带来患心脏病和中风风险，该药被责令撤出美国市场。昨天，雅培制药公司同意召回诺美婷。

　　自1997年上市后，诺美婷因其能给服用者减轻体重，曾一度受到了广大消费者的欢迎，但近年来，因受到更多减肥产品的冲击，其销量逐年下降，预计该药今年的全球销售额将不足1亿美元。

　　前天，FDA有关官员接受媒体采访时称，经过临床实验调查，发现服用该药的消费者增加诱发心脏病风险，为确保消费者健康，建议雅培制药将其召回。此前，欧盟药监部门已将该药撤出市场。

　　昨天，雅培制药公司发布消息称，应美国有关方面要求，目前雅培已将诺美婷撤出美国市场。雅培中国有关人士称，诺美婷为原研药，目前国内多为其仿制药，既然美国已把该药撤出市场，估计全球也将采取相应行动。不过，因进口期限原因，国内目前没有新进口诺美婷，所以未存在召回现象。

　　另据媒体报道，诺美婷中所含的西布曲明是一种强力兴奋类药物，使用时必须遵照医嘱。有心血管疾病史者服用后患高血压、中风、心脏病等疾病风险升高，健康人服用后则可出现焦虑、恶心、心慌、心跳加速、失眠、血压升高等症状。目前国内市场在售含西布曲明的减肥药有多种。

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　　香港卫生署表示，药剂业及毒药管理局辖下注册委员会在昨日会议上，建议取消所有含西布曲明药剂产品的注册。委员会是考虑“西布曲明心血管反应（SCOUT）研究”所得的结果、该些产品在港的使用情况、其他国际监管当局的监管行动等而作出建议。

　　据香港文汇报报道，“西布曲明心血管反应（SCOUT）研究”显示，肥胖及过重病人使用该药，较单以运动及节食处理体重的人士，更易出现如心脏病发、中风等心血管问题。此外，该研究并没有清楚反映当停用西布曲明后，体重轻微下降的情况可以维持。

　　基于以上结果及评估整体情况后，委员会认为，西布曲明引致增加心血管疾病的风险，高于病人体重轻微下降的效益，因此决定取消所有含西布曲明药剂产品的注册。

　　在香港，美国雅培制药有限公司早前已自愿取消其4款含西布曲明产品的注册，并在上月从货架回收产品。雅培在美国也有类似回收行动。现时，香港有20间公司注册了45款含西布曲明产品。以全球而言，西布曲明在加拿大、中国、欧盟、新加坡、美国等已被暂停或禁止使用。