国大药业(贵州)主动召回液体止鼾器和医用远红外支气管凝胶

国大药业（贵州）有限公司对液体止鼾器、医用远红外支气管凝胶产品主动召回

国大药业（贵州）有限公司报告，由于省级监督抽检产品微生物限度不合格原因，国大药业（贵州）有限公司对其生产的液体止鼾器（注册证号：黔械注准20252140038）、医用远红外支气管凝胶（黔械注准20252090090）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

贵州省药品监督管理局

2026年7月30日

黔械注准20252140038的注册信息如下：

注册证编号 黔械注准20252140038
注册人名称 国大药业(贵州)有限公司
注册人住所 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼
生产地址 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼
产品名称 液体止鼾器
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 由止鼾液（聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、纯化水）和容器组成，容器为塑料瓶或塑料喷瓶,非无菌提供。
适用范围/预期用途 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
审批部门 贵州省药品监督管理局

黔械注准20252090090的注册信息如下：

注册证编号 黔械注准20252090090
注册人名称 国大药业(贵州)有限公司
注册人住所 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼
生产地址 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼
产品名称 医用远红外支气管凝胶
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 本品由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水、柠檬香精和容器组成。容器为复合铝塑软管、塑料瓶或塑料滚珠瓶，非无菌提供。
适用范围/预期用途 适用于急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、痰多症状的辅助治疗。
审批部门 贵州省药品监督管理局