合浦健永医药商店销售劣药被立案调查

合浦县市场监督管理局行政处罚决定书

合市监处罚〔2026〕149号 

当事人：合浦健永医药商店
主体资格证照名称：营业执照
统一社会信用代码：91450521MA5P3HNC6M
住所：北海市合浦县廉州镇阜民南路85号
投资人：庞鸿兰 

2025年10月27日，我局执法人员出示执法证后对合浦健永医药商店进行检查，在当事人的外用药品柜发现药品“阿昔洛韦乳膏”，该药品的包装盒标示的贮藏条件为“密封，在凉暗干燥处(避光并不超过20℃)保存”，经现场使用已校准的温度计在该药品存放区进行检测，测得温度为26.3℃；在当事人正对大门的墙角处药品拆零专柜的底层发现1盒已拆封剩余75丸的“六味地黄丸浓缩丸”，该药品的包装盒标示有“【生产日期】2022/06/23，【产品批号】2206035，【有效期】至2025/06/22”，当事人现场提供了一份该药品的进货票据《湛江通用万邦医药有限公司 销售出库单》。经局分管领导批准，我局执法人员依法对上述超过有效期的1盒已拆封剩余75丸的“六味地黄丸浓缩丸”采取扣押行政强制措施。当事人涉嫌销售劣药，本局依法予以立案调查。

查明一，当事人于2025年10月9日从广东明灏药业有限公司购进10支“阿昔洛韦乳膏”（产品批号：2507231；生产日期：2025年7月23日），该药品的贮藏条件是“密封，在凉暗干燥处(避光并不超过20℃)保存。”，当事人购进该药品后把其贮藏在普通的外用药品柜，未储存在药品阴凉柜，2025年10月27日我局执法人员使用已校准的温度计在该药品存放区进行检测，测得温度为26.3℃。

查明二，当事人于2022年12月12日从湛江通用万邦医药有限公司以6.8元/瓶的价格购进10瓶“六味地黄丸浓缩丸”（产品批号：2206035，生产日期：2022/06/23，有效期至2025/06/22），并摆放在店内销售。上述“六味地黄丸浓缩丸”的整瓶销售价格为8元/瓶，拆零销售价格为0.05元/丸（每瓶200丸）。至2025年10月27日我局查处时，上述药品已超过有效期，还剩余拆零的1瓶（经清点剩余75丸）摆放在当事人药品拆零专柜上待售，货值金额为3.75元。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算”的规定，本案货值金额按一万元计算。当事人能提供购进该批次“六味地黄丸浓缩丸”的供货商的合法资质证明文件、进货单据，但未能提供该药品销售记录和拆零记录，无法计算违法所得。

查明三，当事人未曾因未按包装标示的温度要求储存药品、拆零销售药品未按规定进行记录、销售药品未按规定进行记录等行为受到过行政处罚。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.当事人《营业执照》复印件、当事人《药品经营许可证》复印件、投资人庞鸿兰身份证复印件各1份；

2.《授权委托书》、委托代理人吴承贤身份证复印件、执业药师注册证复印件各1份；

3.《现场笔录》（2025年10月27日）、《证据提取单》（现场检查照片）各1份；

4.《实施行政强制措施决定书》（合市监强制〔2025〕134号）、《财物清单》（合市监强制〔2025〕134号）、《送达回证》各1份；

5.受委托人吴承贤《询问笔录》2份、《证据提取单》2份（进货相关材料4页，国家企业信用信息公示系统截图1张）；

6.《限期提供材料通知书》（合市监限提〔2025〕103007号）、《送达回证》各1份；

7.当事人提供的《健永药店药品销售记录表》7份。

本局于2026年5月15日向当事人送达《行政处罚告知书》（合市监罚告〔2026〕123号），将拟作出的行政处罚事实、理由、依据、内容及当事人依法享有的权利进行告知，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。

本局认为，当事人未按包装标示的温度要求储存药品的行为不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（一）项“药品的陈列应当符合以下要求：（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。”的规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，构成未按包装标示的温度要求储存药品的违法行为。

当事人拆零销售药品未做记录的行为不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十九条第（三）项“药品拆零销售应当符合以下要求：（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；”的规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，构成拆零销售药品未按规定进行记录的违法行为。

当事人销售药品未进行销售记录的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十七条“药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。”的规定，构成销售药品未按规定进行记录的违法行为。

当事人销售超过有效期的药品属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品”所指的劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”的规定，构成销售劣药的违法行为。

鉴于当事人积极配合调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料，且当事人销售的超过有效期的药品不涉及特殊管理药品和以孕产妇、儿童为主要使用对象的药品，风险性低，危害后果较小，符合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第（二）（四）项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；（四）违法行为情节轻微，社会危害后果较小的；”规定的可以从轻或者减轻行政处罚情形，决定对当事人作出减轻处罚。