诺贝尔生物的牙钻因标签张冠李戴被召回

诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙钻Dental drills主动召回

诺保科商贸(上海)有限公司报告，由于诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB发现牙钻Dental drills产品包装上标注的型号为37475的牙钻，其内部实际包含了型号为37927的牙钻。由于上述牙钻与其配套的植体不兼容，导致其无法按预期用途使用（即用于移除种植体）。生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB正在对其生产的牙钻Dental drills（注册证号：国械注进20162174904）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年7月21日

国械注进20162174904的注册信息如下：

注册证编号 国械注进20162174904
注册人名称 诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB
注册人住所 Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1 411 17 Göteborg, Sweden
生产地址 Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland;3233 W. Harvard Street Santa Ana California 92704 USA
代理人名称 诺保科商贸（上海）有限公司
代理人住所 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元
产品名称 牙钻Dental drills
管理类别 第二类
型号规格 详见附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由不锈钢（1.4197、1.4108、S45500、S17400、1.4125、High Speed Steel）材料制成。
适用范围/预期用途 该产品用于牙科种植体手术中牙槽骨的预备。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-14
生效日期 2026-04-23
有效期至 2031-04-22