湖南星马南洋生物召回不合格医用透明质酸钠修护贴

湖南星马南洋生物医药有限公司对医用透明质酸钠修护贴主动召回

湖南星马南洋生物医药有限公司报告，由于产品无菌项检测不合格等原因，湖南星马南洋生物医药有限公司对委托湖南老掌柜生物医药有限公司生产的医用透明质酸钠修护贴（注册或备案号：湘械注准20232140594）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年7月6日

湘械注准20232140594的注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20232140594
注册人名称 湖南星马南洋生物医药有限公司
注册人住所 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区产业开发区第三期八栋
生产地址 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内（委托生产）
产品名称 医用透明质酸钠修护贴
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 产品由透明质酸钠溶液、无纺布和聚丙烯珠光膜组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。
适用范围/预期用途 产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的覆盖及周围皮肤的护理。为创面愈合提供微环境。
备注 受托生产企业名称：湖南老掌柜生物医药有限公司
审批部门 湖南省药品监督管理局