“人工心脏”3.0介入式心室辅助装置获批上市！
2026-07-05 22:47 时长：01分13秒
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如果告诉你，能让疲惫不堪的心脏，像机器一样“停机检修”半小时，你信吗？重大喜讯！2026年6月，丰凯利医疗自主研发的SynFlow®心流® 3.0介入式心室辅助装置(介入式左心室辅助设备和介入式左心室辅助导管泵套件)，获国家药监局批准上市！
这是国内首个采用电机分离设计的pVAD产品。心脏内无电机，彻底消除热损伤，且导管不可弯曲长度极短，操控更灵活。临床数据显示，它连续工作300小时，血液里的游离血红蛋白比正常标准还低7倍！它用极致的安全性，为高危PCI手术搭起一座“生命桥”，让医生敢于放手一搏，让心脏在手术中安然“小憩”。
专为高危冠心病PCI手术保驾护航，术中临时替代心脏泵血，让心脏休息，让手术更安全。从0到1，中国智造，为重症心血管病患者点燃新生之火！
内容简介：前列腺癌长效制剂国内获批上市，半年只需一针！
2026年10月8日，国家药监局官网公示信息显示，长春金赛药业有限责任公司申请的甲磺酸亮丙瑞林注射液正式获批上市，用于晚期前列腺癌的雄激素去势治疗。此前，该长效制剂已在欧美多个国家获批晚期前列腺癌适应症。
甲磺酸亮丙瑞林注射液是一种长效促性腺激素释放激素激动剂。皮下注射后，可在体内形成缓释植入物，并平稳降解、持续释放药物，实现长达六个月的抑瘤作用。
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内容简介：全球首款且目前唯一获批的每月一次皮下注射长效精神分裂症新药获FDA批准上市。
10月9日，梯瓦制药宣布，美国FDA已批准WELTRUZA™奥氮平长效注射液上市，用于治疗成年精神分裂症患者。这是全球首款、也是目前唯一获批的每月一次皮下注射长效奥氮平制剂。
与传统口服奥氮平相比，该药通过长效皮下注射给药，有望减少患者因每日服药带来的依从性问题。据梯瓦制药公布的信息，该药无需初始负荷剂量，也无需口服
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内容简介：刷短视频看到这种草本雾化器，千万别上当！商家宣传它是医用雾化仪，可以清肺、润喉、止咳，不少中老年人上当购买。但它根本不是医疗器械，只是换了马甲的非法电子烟。
就在10月9日，国家烟草专卖局、市监总局、国家药监局三部门联合发布征求意见稿，拟明确严禁打着医疗器械、食品的名义售卖电子烟。文件提出，这种加热产生气溶胶、用来抽吸的雾化产品，雾化原理和电子烟一致，不能当作医疗器械管理。哪怕标注 0 尼古丁，
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内容简介：多发性骨髓瘤患者又有新药获批。
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG公司申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊上市，商品名称：赞赋。
该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
该药品的上市为患者提供了新的治疗选择。
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内容简介：很多人以为，能进入国家集采的企业，产品质量就万无一失。最近一则官方公告，给大家敲了警钟。
9月28日，湖北省药监局发布通告：武汉佑康科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，被依法责令暂停生产。
随后，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，取消该企业“一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）”品种的第六批国采中选资格，同时将企业列入违
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