“人工心脏”3.0介入式心室辅助装置获批上市！
2026-07-05 22:47 时长：01分13秒
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如果告诉你，能让疲惫不堪的心脏，像机器一样“停机检修”半小时，你信吗？重大喜讯！2026年6月，丰凯利医疗自主研发的SynFlow®心流® 3.0介入式心室辅助装置(介入式左心室辅助设备和介入式左心室辅助导管泵套件)，获国家药监局批准上市！
这是国内首个采用电机分离设计的pVAD产品。心脏内无电机，彻底消除热损伤，且导管不可弯曲长度极短，操控更灵活。临床数据显示，它连续工作300小时，血液里的游离血红蛋白比正常标准还低7倍！它用极致的安全性，为高危PCI手术搭起一座“生命桥”，让医生敢于放手一搏，让心脏在手术中安然“小憩”。
专为高危冠心病PCI手术保驾护航，术中临时替代心脏泵血，让心脏休息，让手术更安全。从0到1，中国智造，为重症心血管病患者点燃新生之火！
内容简介：江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知，为加强医疗器械经营监督管理，规范我省医疗器械经营秩序，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定，制定本细则。
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2026-07-05 23:24 文章
内容简介：戴个帽子就能控制机械臂，脑子里植入芯片就能重新走路——这些已经不是科幻片了，正在真实发生着。
昨天（6月30日），国家药监局发布了两份指导原则，明确了脑机接口医疗器械的名称和管理类别。叫什么名字、归哪类管、按什么标准审——全定下来了。
怎么分？主要看风险。需要开颅植入的，按最高风险的第三类医疗器械管理，审批最严格。不开颅的，如果用于治病还用了AI，同样按第三类管。没用AI的脑卒中康复设备，标准
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内容简介：不用水、入口即化——这款胃黏膜保护剂来了
胃黏膜保护药物重磅消息！2026年6月25日，海南金瑞宝医药科技仿制的聚普瑞锌口崩片，正式获国家药监局批准上市，拿下国内首仿！临床上用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡及急慢性胃炎。
聚普瑞锌，一种由日本发现的胃黏膜保护剂。它和我们熟悉的抑酸药完全不同——不抑酸、不中和，而是由锌离子与L-肌肽按1:1构成螯合物，在溃疡或炎症部位形成保护层，精准靶向修复受损黏膜
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内容简介：你敢信吗？一针99万，能让晚期胃癌患者多活近5个月。
6月22日，全球首款实体瘤CAR-T疗法——舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美），在中国获批上市，用于治疗晚期胃癌和食管胃结合部腺癌。这是中国自主研发的，全球第一款。
CAR-T疗法，是把你的免疫细胞抽出来，基因改造后再输回去，让它精准追杀癌细胞。以前CAR-T只能治血液瘤，实体瘤是座翻不过的大山。有专家打了个比方：血液瘤是散兵游勇，实体瘤
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内容简介：2026年6月22日——中国原研创新药迎来里程碑时刻！国家药品监督管理局正式批准普莱医药申报的1类创新药——培来加南喷雾剂（商品名：普亦克®） 上市。这是全球首款获批的加南类抗感染药物，专门用于Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染，覆盖表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌，以及临床棘手的鲍曼不动杆菌。
普亦克®培来加南喷雾剂杀菌强效、修复同步、安全易用； 快速强效抗感染，直击耐药菌；长效修复护创，加速愈合；抗菌
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