唐山天恩消融电极(外科术中止血装置)抽检不合格

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第1期），2024年第1号。发现1批次消融电极（外科术中止血装置）不合格，唐山天恩科技有限公司生产，不合格项目：高频电介质强度、工频电介质强度。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。其中唐山天恩科技有限公司生产的消融电极（外科术中止血装置）不合格，具体公告信息如下：

样品名称：消融电极（外科术中止血装置）
受检单位：华润南阳医药有限公司
标示生产单位：唐山天恩科技有限公司
规格型号：SYWDJ-A11
生产批号/产品编号：230301
抽样单位：南阳市市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：高频电介质强度、工频电介质强度

对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地区市场监督管理部门依法调查处置。

2024年1月4日