陕西富氧医疗科技的便携式氧气呼吸器抽检不合格

陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告（2026第2期，总第16期）》，其中标识为陕西富氧医疗科技有限公司的一批次便携式氧气呼吸器抽检不合格，详情如下：

序号：9
检验报告编号：SJ2025Q0031
标示产品名称：便携式氧气呼吸器
注册人：陕西富氧医疗科技有限公司
标示生产企业：陕西富氧医疗科技有限公司
被抽查单位：陕西富氧医疗科技有限公司
抽样地点：陕西省西安市蓝田县规划一路蓝田三元科技创新园A23栋
规格型号：FY-K600
生产日期或批号：20250401
综合判定：不合格
不合格项和主要问题：容积

陕西富氧医疗科技有限公司的便携式氧气呼吸器注册信息如下：

注册证编号 陕械注准20242080068
注册人名称 陕西富氧医疗科技有限公司
注册人住所 陕西省西安市蓝田县规划一路蓝田三元科技创新园A23栋
生产地址 陕西省西安市蓝田县规划一路蓝田三元科技创新园A23栋
产品名称 便携式氧气呼吸器
管理类别 第二类
型号规格 FY-K600
结构及组成/主要组成成分 该产品由气雾罐、气雾阀、喷气嘴、吸入罩和防护帽组成。
适用范围/预期用途 充氧气后，供缺氧人群吸氧使用，本品不代替药物。
审批部门 陕西省药品监督管理局