陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告(2026第2期,总第16期)》,其中标识为陕西天医科技有限公司的一批次鼻氧管抽检不合格,详情如下:
序号:7
检验报告编号:SJ2025DG0058
标示产品名称:鼻氧管
注册人:陕西天医科技有限公司
标示生产企业:陕西天医科技有限公司
被抽查单位:略阳县人民医院
抽样地点:略阳县菜籽坝新区
规格型号:大号(L)
生产日期或批号:24122809
综合判定:不合格
不合格项和主要问题:气流阻力
陕西天医科技有限公司的鼻氧管备案信息如下:
备案号 陕汉械备20230012号
备案人名称 陕西天医科技有限公司
备案人注册地址 陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村
生产地址 陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村
产品名称/产品分类名称 鼻氧管
型号规格/包装规格 大号(L)1支/袋
产品描述/主要组成成分 该产品由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌产品。
预期用途 该产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
备案单位 汉中市行政审批服务局
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