山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)

　　第十三条　实行基本药物带量采购。在省级集中采购初期，采取单一货源承诺的方式进行采购。即对每种基本药物(具体到剂型和规格)只选择一家企业采购，使该企业获得供货区域内该药品的全部市场份额，我省所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物(具体到剂型和规格)只由这一家企业供应。对于一家企业无法满足供应的药品，经省医改领导小组同意，省卫生行政部门按照企业供应能力及预计采购数量等因素，将全省划分成不同的供货区域采购。

　　根据试行情况，完善采购办法，逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购。

　　第十四条　基本药物公开招标采购采用“双信封”的招标制度，即投标人在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书，并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。经济技术标评审中，客观分值不应少于三分之二，主观分值不应超过三分之一。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审实行网上远程开标，由价格最低者中标。商务标书中的投标报价应包含配送费用。

　　中标生产企业自行委托经营企业进行配送或者直接配送。

　　第十五条　建立基本药物采购信息公开制度。在采购结束3个工作日内，省级卫生行政部门应主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室，及时向省医改领导小组报告。

　　第十六条　省药品集中采购服务中心通过集中采购确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送省食品药品监管部门备案。

　　第十七条　建立严格的诚信记录和市场清退制度。药品生产经营企业有下列行为之一的，记录在案并按以下规定进行处理：一次违规处以警告，并责令限期纠正或整改；逾期不改或再次违规的，由省级卫生行政部门将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布，并报国家有关部门，该企业及其法人代表(包括其他省〈区、市〉卫生行政部门公布的违法违规企业及其法人代表)2年内不得参与我省任何药品的招标采购。违反法律法规规章的，依法予以处罚。

　　(一)采购过程中提供虚假证明文件的；

　　(二)蓄意抬高价格或恶意压低价格的；

　　(三)中标后拒不签订合同的；

　　(四)供应质量不达标药品的；

　　(五)未按合同规定及时配送供货的；

　　(六)向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的。

　　卫生等有关部门要对参与以上违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以处罚，并公开其不良记录，接受社会监督。

　　第四章　购销合同的签订与履行

　　第十八条　省药品集中采购服务中心代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由省药品集中采购服务中心与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。

　　各县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗卫生机构与省药品集中采购服务中心签订授权或者委托协议。

　　基层医疗卫生机构按照协议定期向省药品集中采购服务中心提出基本药物用药需求，并按协议约定及时付款。

　　第十九条　严格基本药物采购付款制度，并在购销合同中明确付款程序和时间。供货企业按照合同要求将药品配送到基层医疗卫生机构后，基层医疗卫生机构进行交货验收并出具签收单，省药品集中采购服务中心根据签收单付款，原则上从交货验收合格到付款不得超过30个工作日。未能按时付款的，省药品集中采购服务中心要向企业支付违约金，并追究违约单位的责任。省药品集中采购服务中心设立专用账户，制定具体付款流程和办法，对各基层医疗卫生机构基本药物货款进行统一支付。在首次支付基本药物货款时，各县(市、区)财政部门向当地卫生行政部门预付一次性基本药物周转资金，周转资金数额按当年基本药物采购额的10%确定。由县(市、区)卫生行政部门按付款流程和办法将周转资金及基本药物货款汇缴到省药品集中采购服务中心专用账户，确保基本药物货款及时支付。基层医疗卫生机构基本药物货款不得挪用，违法违规者追究相应责任。

　　第五章　组织领导和监督管理

　　第二十条　省人民政府对基本药物采购负总责。省卫生行政部门是我省基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，对采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督；指导采购机构根据供货主体和实际情况，合理设定具体招标办法；协调解决采购中出现的问题；加强对合理编制基本药物采购计划的指导和协调；开展定期评估，定期向省医改领导小组报告药品集中采购相关情况，确保基本药物采购工作顺利实施。

　　省食品药品监管部门要完善基本药物信息条形码(电子监管码)和药品电子监管平台，对基本药物进行全品种电子监管；加强对基本药物质量的抽验，必要时将抽检药品与备案样品进行比对，对质量出现问题的要按照有关规定进行惩处，并及时向社会公布。

　　省价格主管部门要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测，动态调整我省增补药物指导价格水平，指导省药品集中采购服务中心合理确定集中采购价格；加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

　　省发展改革、财政、经济和信息化、人力资源社会保障、商务、监察等相关部门也要各司其职、密切配合，加强对采购主体和采购全过程的监督。

　　县级以上人民政府对辖区内基层医疗卫生机构基本药物采购负总责，卫生等部门承担相应责任。

　　第二十一条　坚持阳光采购，加强社会监督。由监察、纠风办等有关部门和人大代表、政协委员、群众代表、新闻媒体、基层医务人员等社会各界组成我省基本药物集中采购监督委员会，对基本药物采购过程进行监督。

　　建立有奖举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。

　　第二十二条　各级、各有关部门要加强宣传培训，争取药品生产流通企业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情况、新问题，妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾，不断完善政策措施。

　　第二十三条　各级、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机，引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用，利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。

　　第六章　附　则

　　第二十四条　本办法由省卫生厅负责解释。

　　第二十五条　本办法自公布之日起施行。