山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)

山东省人民政府办公厅关于印发山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)的通知

鲁政办发〔2010〕76号

各市人民政府，各县(市、区)人民政府，省政府各部门、各直属机构：

　　《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

山东省人民政府办公厅
二○一○年十二月二十七日

　　山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)

　　第一章　总　则

　　第一条　为确保国家基本药物制度顺利实施，做好我省基层医疗卫生机构基本药物集中采购工作，切实保障群众基本用药，减轻医药费用负担，根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)及卫生部等九部委《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》(卫药政发〔2009〕78号)等有关文件精神，结合我省实际，制定本办法。

　　第二条　本办法适用于参加我省基本药物集中采购活动的医疗卫生机构、药品生产和经营企业及其他各方当事人。

　　第三条　本办法所称基本药物包括国家基本药物和我省增补药物；所称基层医疗卫生机构是指实施国家基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构。

　　鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中采购。

　　第四条　基本药物集中采购坚持以下原则：

　　(一)政府主导与市场机制相结合；

　　(二)质量优先、价格合理；

　　(三)坚持全国统一市场，维护公平竞争环境。

　　第五条　加强基本药物采购的信息化建设。基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供基本药物采购、配送、结算服务。

　　不断拓展基本药物集中采购平台的功能，实现卫生行政部门、基本药物生产经营企业和基层医疗卫生机构之间的信息共享，建立起基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统，动态监管和分析基本药物生产、流通、库存和使用情况。

　　开展电子交易，节约交易成本，提高交易透明度。

　　第二章　采购机构及其职责

　　第六条　省药品集中采购服务中心是我省基本药物集中采购代理机构，根据采购人的委托办理采购事宜，对基本药物采购直接负责，要严格按照有关规定开展采购，保障基本药物的质量和供应，合理有效降低采购价格。

　　第七条　省药品集中采购服务中心作为集中采购的责任主体，应履行下列职责：

　　(一)利用基本药物集中采购平台开展基本药物采购工作，负责平台的使用、管理和维护；

　　(二)定期汇总基层医疗卫生机构基本药物需求，编制基本药物集中采购计划，按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求，明确采购数量；

　　(三)实施基本药物采购，并与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行；

　　(四)设立专用账户，制定具体付款流程和办法，对各基层医疗卫生机构基本药物货款进行统一支付。

　　省药品集中采购服务中心在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，其必要的工作经费列入财政预算。

　　第三章　集中采购

　　第八条　基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送；发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。

　　基本药物集中采购周期原则上一年一次。

　　第九条　充分听取基层医疗卫生机构意见。要发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购中的积极作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节，基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表不少于50%。

　　参加集中采购评标、谈判等有关人员的名单在采购结果确定前应当保密。

　　第十条　根据基层用药的实际需求，合理确定基本药物采购的具体剂型、规格和包装。每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，并兼顾成人和儿童用药需要。国家另有规定的执行相关规定。

　　第十一条　加强基本药物市场价格调查。省级卫生行政和价格主管等相关部门要对基本药物近3年市场实际购销价格进行全面调查，包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据，并将国家发展改革委公布的全国平均采购价格作为参考，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格。

　　省药品集中采购服务中心通过集中采购确定的采购价格(包括配送费用)即为基层医疗卫生机构实际销售价格。

　　第十二条　区分情况分类采购。区分基本药物的不同情况，采取不同的采购方式：

　　对独家生产的基本药物，采取与生产企业或者批发企业进行单独议价的方式进行采购。

　　对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采用邀请招标、询价采购或者定点生产的方式采购，也可以集中打包向药品批发企业采购(含配送)。

　　对临床常用且价格低廉(日平均使用费用3元以下)或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或者询价采购的方式采购。

　　对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

　　其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，省药品集中采购服务中心应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。

　　对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省级卫生行政部门同意，省药品集中采购服务中心可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室(以下简称国务院医改办公室)备案，同时向省医改领导小组报告。

　　无论采取上述哪种方式采购，供货主体都要对药品的质量和供应一并负责。2011年4月1日起，不采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。