秦皇岛傲丹特生产不符合强制性标准的医疗器械案

河北省药监局在2026年4月8日发布了《秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案》，详情如下：

行政处罚决定书文号：冀药监械管处罚〔2026〕2号
案件名称：秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
违法企业名称：秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司
统一社会信用代码：911303006920565813
法定代表人：王玺
主要违法事实：生产不符合强制性标准的医疗器械
处罚种类和方式：1. 责令改正违法行为；2. 罚款 22,000 元
行政处罚依据：违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款；
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项处罚
履行方式和期限：自动履行；于 2026年1月11日 履行
作出处罚的机关：河北省药品监督管理局
作出处罚的决定日期：2026年1月6日

秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：911303006920565813
企业名称：秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司
注册号：130301000019211
法定代表人：王玺
类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资)
成立日期：2009年07月09日
注册资本：58.900000万人民币
登记机关：秦皇岛经济技术开发区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：秦皇岛经济技术开发区洋河道1号高新技术创业服务中心16号楼北D区二层