爱迪特(秦皇岛)生产经营标签说明书不合规的医疗器械案

河北省药监局在2026年4月8日发布了《爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械案》，详情如下：

行政处罚决定书文号：冀药监械管处罚〔2026〕3 号
案件名称：爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械案
违法企业名称：爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司
统一社会信用代码：91130300799573001U
法定代表人：李洪文
主要违法事实：生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
处罚种类和方式：1. 责令改正违法行为；2. 罚款 30,000 元
行政处罚依据：违反《医疗器械监督管理条例》第三十九条第（五）项；
依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项处罚
履行方式和期限：自动履行；于 2026年3月16日 履行
作出处罚的机关：河北省药品监督管理局
作出处罚的决定日期：2026年3月11日

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91130300799573001U
企业名称：爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司
法定代表人：李洪文
类型：股份有限公司(中外合资、上市)
成立日期：2007年03月15日
注册资本：10656.453700万人民币
登记机关：秦皇岛市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：秦皇岛市经济技术开发区都山路9号；秦皇岛市经济技术开发区天池路56号