河北胜健医疗器械生产不符合注册要求的医疗器械案

河北省药监局在2026年4月8日发布了《秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案》，详情如下：

行政处罚决定书文号：冀药监械管处罚〔2026〕4 号
案件名称：河北胜健医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械案
违法企业名称：河北胜健医疗器械有限公司
统一社会信用代码：91130992MACQF6PBX0
法定代表人：谭振国
主要违法事实：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械产品
处罚种类和方式：1. 没收半导体激光治疗仪（产品编号：B202409278）1台；2. 罚款 20,000 元
行政处罚依据：违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条；依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项
履行方式和期限：自动履行；于2026年4月8日履行
作出处罚的机关：河北省药品监督管理局
作出处罚的决定日期：2026年4月3日

河北胜健医疗器械有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91130992MACQF6PBX0
企业名称：河北胜健医疗器械有限公司
法定代表人：谭振国
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2023年07月10日
注册资本：300.000000万人民币
登记机关：沧州渤海新区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械产业园3号