国大药业(贵州)违规生产远红外治疗凝胶等问题被查处

贵州省药监局在2026年5月27日发布了《贵州省药品监督管理局行政处罚案件信息公开表（第一百五十五期）》，其中国大药业(贵州)有限公司生产标签内容与经注册的相关内容不一致的红外治疗凝胶及未保持质量管理体系有效运行案的详情如下：

序号：2
行政处罚决定书文号：黔药监行罚〔2026〕14号
案件名称：国大药业(贵州)有限公司生产标签内容与经注册的相关内容不一致的远红外治疗凝胶及未保持质量管理体系有效运行案
违法企业名称或违法企业自然人姓名：国大药业(贵州)有限公司
违法企业组织机构代码：统一社会信用代码：91522626MADF8PC02K
法定代表人姓名：李国香
主要违法事实：生产标签内容与经注册的相关内容不一致的远红外治疗凝胶及未保持质量管理体系有效运行
行政处罚的种类和依据：种类：1.没收非法财物；2.罚款。依据：《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第二项、第八十六条第一款第二项。
作出处罚的机关名称和日期：贵州省药品监督管理局 2026年5月22日

国大药业(贵州)有限公司的远红外治疗凝胶注册信息如下：

注册证编号 黔械注准20252090039
注册人名称 国大药业(贵州)有限公司
注册人住所 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼
生产地址 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼
产品名称 远红外治疗凝胶
管理类别 第二类
型号规格 型号：A型复合铝塑软管，B型塑料瓶，C型塑料滚珠瓶；规格：2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g。
结构及组成/主要组成成分 本品由远红外陶瓷粉、聚乙烯醇、二甲基硅油、甘油、苯氧乙醇、聚山梨酯80、纯化水和容器组成。容器为复合铝塑软管、塑料瓶或塑料滚珠瓶，非无菌提供。
适用范围/预期用途 该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于肩周炎、风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、腱鞘炎、扭挫伤的辅助治疗。
审批部门 贵州省药品监督管理局