薄型泡沫敷料价格对比施乐辉

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】薄型泡沫敷料
【结构与组成】该产品由聚氨酯泡沫基体层,聚氨酯背衬和硅隔离纸组成。经伽马射线灭菌,一次性使用。
【适用范围】
该产品适用于渗液水平为低到中等的浅表伤口，如浅的烧伤和擦伤。也可在专业医护人员的指导下用于二度烧伤伤口，压疮，下肢溃疡，术后伤口和供皮区。该敷料单片可在伤口上持续使用最多7天，或由专业医护人员视使用部位的情况依据临床操作规范而定。
【生产厂家】英国施乐辉医疗器械有限公司
【代理商】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20153142233
【生产地址】英国101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom

注册证编号国械注进20153142233
注册人名称英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Ltd
注册人住所 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
生产地址 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称薄型泡沫敷料Allevyn Thin
管理类别第三类
型号规格 66047576，66047578，66047579
结构及组成/主要组成成分该产品由聚氨酯泡沫基体层,聚氨酯背衬和硅隔离纸组成。经伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品适用于渗液水平为低到中等的浅表伤口,如浅的烧伤和擦伤。也可在专业医护人员的指导下用于二度烧伤伤口,压疮,下肢溃疡,术后伤口和供皮区。该敷料单片可在伤口上持续使用最多7天,或由专业医护人员视使用部位的情况依据临床操作规范而定。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2024-12-16
生效日期 2025-05-18
有效期至 2030-05-17
变更情况 2026-04-24 本次申请拟变更内容为增加生产地址、删除66047579型号、更新产品技术要求中引用标准。详见变更对比表。2026-04-24 本次申请拟变更内容为增加生产地址、删除66047579型号、更新产品技术要求中引用标准。详见变更对比表。

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