有边型薄型泡沫敷料价格对比 墨尼克

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】有边型薄型泡沫敷料
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】有边型薄型泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料。它的构成如下：1.两或三部分聚乙烯离型薄膜的保护层；2.软聚硅酮创面接触层；3.吸收垫：聚氨酯泡沫，聚酯粘胶无纺布层；4.透气防水外覆聚氨酯薄膜，部分型号印刷产品名称。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  本产品设计用于处理各种非渗出性/低渗出性伤口，如小腿和足部溃疡，压迫性溃疡及创伤（如擦伤，大水疱和皮肤裂伤）。

• 【生产厂家】瑞典墨尼克医疗用品有限公司
• 【代理商】墨尼克医疗用品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20153142640
• 【生产地址】芬兰PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland

注册证编号 国械注进20153142640
注册人名称 瑞典墨尼克医疗用品有限公司Mölnlycke Health Care AB
注册人住所 Entreprenörsstråket 21 SE-431 53 Mölndal Sweden
生产地址 PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland
代理人名称 墨尼克医疗用品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室
产品名称 有边型薄型泡沫敷料Mepilex Border Flex Lite
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 有边型薄型泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料。它的构成如下：1.两或三部分聚乙烯离型薄膜的保护层；2.软聚硅酮创面接触层；3.吸收垫：聚氨酯泡沫，聚酯粘胶无纺布层；4.透气防水外覆聚氨酯薄膜，部分型号印刷产品名称。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品设计用于处理各种非渗出性/低渗出性伤口，如小腿和足部溃疡，压迫性溃疡及创伤（如擦伤，大水疱和皮肤裂伤）。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-04-07
生效日期 2025-04-17
有效期至 2030-04-16
变更情况 2016-06-22 “代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号629室”。2017-05-22 “注册人住所：Gamlestadsvägen 3C Box 13080 Göteborg SE-402 52 Sweden；代理人住所：上海市外高桥保税区京华路8号629室”变更为“注册人住所：Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。2023-06-14 增加变更适用范围，结构组成，变更产品技术要求，详见附件。2023-08-01 增加型号规格，变更适用范围，变更结构组成，变更产品技术要求，详见附页。2025-06-20 1. 产品英文名称由“Mepilex Border Lite”变更为“Mepilex Border Flex Lite”；2. 结构组成由“有边型薄型泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料。它的构成如下：1.无切口：两部分聚乙烯离型薄膜的保护层；Y形切口：两或三部分聚乙烯离型薄膜的保护层；2.无切口和Y形切口：软聚硅酮创面接触层；3.无切口和Y形切口：吸收垫：聚氨酯泡沫，聚酯粘胶无纺布层；4.无切口：透气防水外覆聚氨酯薄膜，无印刷；Y形切口：透气防水外覆聚氨酯薄膜，部分型号印刷产品名称。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“有边型薄型泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料。它的构成如下：1.两或三部分聚乙烯离型薄膜的保护层；2.软聚硅酮创面接触层；3.吸收垫：聚氨酯泡沫，聚酯粘胶无纺布层；4.透气防水外覆聚氨酯薄膜，部分型号印刷产品名称。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。”；3. 型号规格变更见型号规格变更对比表；4. 产品技术要求变更见产品技术要求变更对比表。2025-08-01 注册人住所由:Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg,Sweden;注册人住所变更为:Entreprenörsstråket 21 SE-431 53 Mölndal Sweden

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