【产品名称】带线锚钉及配套工具
【结构与组成】该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、钻头导向器组成。锚钉由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯材料制成或由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成;缝合针由符合ASTM F899中302号不锈钢制成;插入器杆(与人体接触部分))及钻头由符合ASTM F899标准规定的S17400号不锈钢材料制成。钻头导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。
【适用范围】适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司
【代理商】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20163135023
【生产地址】美国130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA